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Article technique

14/11/2023

Efor accélère la structuration de son centre d’excellence de valorisation des données de santé.

Avec un positionnement parmi les leaders du conseil spécialisé auprès des industriels des Life Sciences, le groupe Efor accompa

Article technique

6/11/2023

Application de l’ICH Q12 pour la mise en place du changement : exemple du transfert de site

Le guide ICH Q12 intitulé « Technical and regulatory considerations for pharmaceutical product life cycle management” est un

Article technique

9/10/2023

Evaluation clinique selon la voie de l’article 61(10) du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

L’évaluation clinique consiste en l’analyse des données cliniques disponibles sur le dispositif médical évalué dans le bu

Article technique

25/09/2023

L’évaluation des risques toxicologiques et la version 2023 de l’ISO 10993-17

Toutes les réponses à vos questions concernant la norme ISO 10993-17 et sa révision

Article technique

23/08/2023

L’expérimentation animale et les dispositifs médicaux : où en est-on ?

Quelles sont les évolutions relatives à l'utilisation des animaux dans les phases de recherches ?

Article technique

24/07/2023

Le Machine Learning appliqué aux données OMICS

Le Machine Learning est très utilisé en data science, mais saviez-vous qu’il peut aussi s’appliquer aux données OMICS ?

Article technique

20/06/2023

Evaluation de la biocompatibilité des DMs (ISO/TR 10993-55:2023)

Régie par les normes de la série ISO 10993, découvrez ce que cache l'évaluation de la biocompatibilité des DM.

Article technique

17/05/2023

Impact d’une transformation logarithmique de la variable de réponse dans un modèle Ancova

Pour étudier des mesures analytiques dans le cadre d’études cliniques et industrielles, il est classique d’avoir recours à

Article technique

27/04/2023

L’évaluation clinique des dispositifs médicaux

La Directive 93/42/CEE était le référentiel applicable depuis 1993 pour tous les fabricants de dispositifs m&

Article technique

3/04/2023

DM : la place des données précliniques dans la documentation technique (MDR & ISO 13485:2016)

Les dispositifs médicaux doivent être conçus et fabriqués de façon à assurer les ...

Article technique

14/03/2023

Estimateurs biaisés : focus sur les indicateurs de dispersion

Un des objectif d’une étude statistique est d’estimer des quantités (ex : moyenne, variance, écart-type, …) permettant d

Article technique

15/12/2022

Mise sur le marché d’un appareil électro médical, comment appliquer la norme IEC 60601-1 ?

La norme IEC 60601-1 est la norme de sécurité chapeau pour les appareils électromédicaux (EM).

Article technique

30/11/2022

DM/DMDIV : Analyses et rapports de tendance pendant le surveillance après commercialisation

Les Règlements des Dispositifs Médicaux (RDM) 2017/745 et des Dispositifs Médicaux de Diagnostic in Vitro (RDIV) 2017/746 exige

Article technique

10/11/2022

La rédaction médicale et scientifique

L’activité de Rédaction Médicale et Scientifique regroupe des activités de rédaction ...

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