21/11/2024
Validation de la stabilité et du transport des dispositifs médicaux stériles
La validation de la stabilité et du transport des dispositifs médicaux stériles est un processus essentiel pour garantir la sé
31/10/2024
Communication scientifique et médicale : diffuser son savoir au bénéfice des patients et praticiens
Afin de proposer des produits à la pointe de la recherche médicale, les fabricants utilisent des technologies de plus en plus in
17/10/2024
Gestion des Interfaces Utilisateurs d’Origine Inconnue (UOUP) dans les dispositifs médicaux selon la norme IEC 62366-1:2015 + A1:2020
Avec la mise en place du règlement européen (UE) 2017/745, une attention particulière est accordée aux
27/09/2024
PR NF EN ISO 10993-1, une nouvelle révision en cours – Analyse du projet de révision de la norme ISO 10993-1
Le projet de la nouvelle révision de la norme ISO 10993-1, qui traite de l’évaluation biologique des dispositifs médicaux (DM
12/09/2024
QMSR, la nouvelle règlementation américaine applicable aux Dispositifs Médicaux : on vous explique tout !
Le QMSR, publié par la FDA en 2024, impose de nouvelles exigences aux fabricants de dispositifs médicaux. Découvrez les change
7/08/2024
Importance et conception des études SCAC (PMCF study) pour les dispositifs médicaux en Europe : cadre et principes
Le règlement européen (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR), entré en vigueur le 26 mai 202
2/07/2024
Dispositifs médicaux : et maintenant la charte de la visite médicale !
Le secteur du Dispositif Médical (DM) et Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (DMDIV) est soumis à une réglementation d
18/06/2024
Comment conduire un projet de métagénomique
La métagénomique, la science de l'analyse génétique des communautés microbiennes, c'est-à-dire tous les microorganismes (bac
30/05/2024
L’audit partagé, une solution simple et économique pour les fournisseurs, les sous-traitants et les prestataires
Les fournisseurs, sous-traitants et prestataires, sont de plus en plus sollicités par leurs clients pour des audits d’évaluati
16/05/2024
Veille réglementaire et normative : garder le cap vers la conformité !
Que ce soit dans le cycle de vie d’un dispositif médical (DM) ou d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV), il
17/04/2024
Focus sur l’AET et la TSL
Parmi les modifications apportées par la version 2023 de la norme ISO 10993-17 (Evaluation biologique des dispositifs médicaux -
5/03/2024
La revue bibliographique : un élément clé du développement d’un DM
La conception d'un DM est une étape complexe qui nécessite une connaissance approfondie des technologies disponibles, des besoin
