Actualités Efor
25/09/2025
L’évolution du cadre réglementaire européen relatif aux instructions d’emploi électroniques des dispositifs médicaux : analyse du Règlement (UE) 2025/1234 modifiant le Règlement (UE) 2021/2226
Depuis l’adoption du Règlement (UE) 2017/745, relatif aux Dispositifs Médicaux, la Commission européenne a entrepris la moder
11/09/2025
CLP, REACH et PPWR : Vers une convergence réglementaire stratégique pour soutenir l’innovation durable dans les sciences de la vie
L’Union européenne (UE) procède à une refonte majeure de sa stratégie en matière de s&eac
28/08/2025
Évolutions réglementaires de la FDA en 2025 : Intégration des données sexospécifiques tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux
La FDA impose en 2025 une révolution réglementaire : intégrer les différences liées au sexe dans toutes les étapes du cycle
7/08/2025
RDM 2017/745 et RDMDIV 2017/746: Quelles exigences pour quelles réponses ?
Cet article propose une exploration approfondie de ces attentes réglementaires et fournit les clés pour mieux appréhender ce ca
24/07/2025
L’ECHA accélère la transition vers une évaluation sans animaux pour les produits chimiques
L’ECHA annonce sa volonté de réduire drastiquement, puis d’éliminer les essais sur animaux.
Rejoignez notre équipe
Consultez nos offres
10/07/2025
Journée des femmes en ingénierie : le parcours d’Amandine, entre leadership, résilience et technique
Amandine Pousse partage son parcours inspirant à l'occasion de la Journée internationale des femmes ingénieures.
3/07/2025
Exploiter le potentiel de la génomique comparative dans la recherche bactérienne
Cet article passe en revue les principales étapes et méthodologies de la génomique comparative bactérienne.
26/06/2025
Efor se mobilise pour la recherche contre le cancer avec le challenge “À vos baskets”
Nos collaborateurs se sont mobilisés pour le challenge "A vos baskets" du Centre Léon Berard.
12/06/2025
Durée de vie et cycle de vie selon la future norme ISO 10993-1 (2025) : qui, quand, quoi et comment ?
Analyse du cycle et de la durée de vie d’un DM pour mieux anticiper les enjeux liés à l’évaluation biologique selon la fut
5/06/2025
Conception d’une étude SCAC : La question de la taille de l’échantillon à travers un exemple fictif
Les études PMCF sont des outils clés pour répondre aux exigences du MDR et garantir la sécurité et la performance des disposi
22/05/2025
L’impact des décrets présidentiels sur les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux aux États-Unis
Les récents développements dans la réglementation de santé aux États-Unis ont entraîné des changements significatifs dans l
30/04/2025
Gestion de la conception et développement d’un DM / DMDIV selon la Norme EN ISO 13485 : 2016 + A11:2021
Comment garantir que chaque dispositif réponde aux performances prévues ?
10/04/2025
Dispositifs Médicaux « In-House » : Comprendre le Cadre Réglementaire et les Exigences de Conformité selon les Règlements Européens (UE) 2017/745 et 2017/746
Cet article explore les règles spécifiques aux dispositifs médicaux dits « in-house », fabriqués ou modifiés par des établ
